总机
医疗器械行业特征、壁垒、生命周期、生长趋势
1.医疗器械业周期性、季节性、区域性特征
周期性
医疗器械行业与住民生命康健亲近相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征不显着，经济下滑对行业的影响不显着。2008年金融危急导致的全球经济衰退时，中国医疗器械行业的出口未受影响，葃uan３挚焖賨eng长；2012年上半年，在海内经济zeng速显着减速的配景下，医疗机械行业的收入和产值的同比zeng速仍在20%以上，行业抗风险能力较强。
区域性
医疗器械市chang的消耗区域漫衍与区域的医疗条件、人们生涯水平亲近相关。从全球来看，医疗器械市chang主要集中于蓬勃国家，并已在生长中国家的经济相对蓬勃地域快速生长。从海内来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地域。市chang占有率居前六位的省份占天下市chang 80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。以上海、江苏为代表的长江三角地域和襶uan本┪淼牟澈Ｍ宓赜蛑饕钦猩桃�，以外资企业为主体而形成的优势工业集群。长江三角地域以一ci性注射和输液器等产物在天下占绝对优势；北京地域以 GE 公司为代表的CT机占绝对优势；深圳的医疗器械工业从无到有，在短短的10 余年内，已生长成为我国高端医疗器械工业主要的制造加工基地，如医用影像、血液剖析仪、病人监护仪等产物在国际市chang上也占有一席之地，生长势头强劲。
季节性
医疗器械行业存在一定的季节性特征，医疗器械的主要销售客户为财政拨款的公立医院，大部门医院会在年头确定整年的装备采购预算，报经上级批准后才开shi举行采购，由于预算审批与春节因素叠加，一季度为行业淡季。医院出于预算控制的思量，会在年底前审阅预算剩余额度，因此年底落实的采购金额较多，四序度为行业旺季。
2.医疗器械行业所处生命周期
经济生长水平、国家政策扶持、生齿老龄化及入口产物替换是支持行业未来生长的主要因素。近年来，我国医疗器械工业生长速率进一步加速，不光一连多年产值保持两位数zeng长，而且产物出口数目和科技含量也一直提升。医疗器械与药品是医疗的两大主要手段，凭证医疗器械协会的统计数据，蓬勃国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，市chang潜力重大，未来在国家政策的扶持下，基于重大的生齿基数对医疗器械一直zeng长的刚性需求，医疗器械相关学科手艺人才的恒久储蓄，医疗卫生气构装备更新换代的趋势，全行业市chang规模将保持zeng长态势，以后的十至十五年，中国医疗器械工业将进入高速生长阶段。
3.医疗器械行业壁垒
手艺壁垒
医疗器械是多学科交织整合的手艺麋集型工业，医学超声装备涉及声学、电子学、生物医学、质料科学、传感手艺、盘算机及数字手艺、图像处置赏罚等手艺领域，是理、工、医等学科相互渗透的高科技产物。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的康健和生命清静，产物的清静性能需要获得较高的保证。除清静性的考量外，产物的有用性、准确性和恒久的可靠性也必须获得保证。只有通过一连的研究和大规模临床数据的统计剖析，才气够开发出保证质量、知足客户需求的产物。新进入者很难快速获得可靠的产物手艺平台和大规模的临床数据积累。
人才壁垒
随着科学手艺的生长，高端医疗器械的创新周期在缩短，市chang对产物的手艺水平要求也在一直上升，成熟企业已拥有高效的研发团队，凭jie富厚的研发履历和产物临床使用履历，能够跟上甚至向导产物的手艺刷新，新进入者和成熟企业的手艺差距一直扩大。此外，履历富厚的治理人yuan和专业的营销团队也为成熟企业建设了显着的人才壁垒。
渠道壁垒
医疗机构对医疗器械产物的选择十分稳重，尤其是对清静性要求最高的Ⅲ类医疗器械产物，除质量、价钱的考量外，服务质量和品牌的信托度至关主要。先进入市chang的成熟企业可以凭jie对市chang的深刻熟悉控制渠道，挤压新进入者的生涯空间，还可以在品牌获得认可后，向客户推荐其它产物，扩充自shen新产物的市chang。
面临品牌着名度较高的成熟企业时，新进入者很难迅速打开时势。
市chang准入壁垒
医疗器械涉及人的生命康健，国家对相关企业的设立、产物的生产与销售都有严酷的审查，并建设了系统的治理和市chang准入机制。企业取得食物药品监视治理部门的前置允许后，产物还需取得医疗产物注册证书，注册条件要求较高而且耗时较长，Ⅱ类产物取得证书一ban耗时6个月，Ⅲ类产物则需要12个月以上。产物出口外洋一ban需要取得欧盟的CE 认证或者美国 FDA 允许。此外，医疗器械行业竞争名堂疏散，未来工颐魅政策会向规模以上企业倾斜，新进入者将面临更多的障碍。
4.医疗器械行业生长趋势
企业间并购整合愈加频仍
随着医疗器械行业竞争的一直加剧，大型医疗器械企业间的并购整合与资源运作日趋频仍。近年来医疗器械企业之间的吞并重组年平均生意营业额高达上百亿美元，这一趋势从整体上导致医疗器械工业一直优化，企业规模一直扩大。
工业向缔造高附加值生长
医疗器械行业是一个多学科交织、知识麋集型、资金麋集型的高新手艺工业，行业进入门槛较高。工业的高风险性和高投入衴uan厝恍枰呋乇世粗С�，以是医疗器械工业研发用度的高投入一定导致医疗器械产物的高附加值。
信息化发动医疗器械需求zeng长
随着盘算机和网络手艺的生长，医疗领域的信息化和网络化将逐渐成为以后医疗器械行业的生长趋势，且gai趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗装备需求的zeng长。加之IT手艺的生长及其与医疗手艺的团结，使许多新的医疗要领应运而生，这给医疗器械生产企业带来了重大的市chang空间。
产物由中低端向高端转化
随着与外洋先进企业的交流和学习的日益亲近，中国医疗器械工业与天下医疗器械工业的联系将越发细密，这对中国的医疗器械行业的制造工艺、新质料应用、研发水平和营销网络势必发生重大影响，促使中国医疗器械产物从中低端产物向高附加值的高端产物转化。
医疗器械行业生长远景辽阔
医疗器械工业企业的生长目的将由已往的重数目、重产量逐步向重质量、重品牌偏向转变，未来商业市chang的名堂也将发生根天性的转变。海内高端医疗器械领域，90%以上产物为外洋品牌，康健需求迅速生长与海内医疗器械工业现状极端不相顺应。为改善这一现状，2015年10月30日，国家工信部宣布《<中国制造2025>重点领域手艺蹊径图(2015年版)》，明确了包罗高性能医疗器械在内的十大领域及23个重点生长偏向。高性能医疗器械的手艺蹊径图，包罗短期/恒久生长目的、生长重点、树模工程、工业集聚区及战略支持保障。
此外，建设尺度和大型医用装备配备、公立医院优先设置使用国产医疗装备和器械要求等，都将加速推进医疗器械国产化事情，实现国产医疗器械的腾飞。